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又一款AI产品获FDA认证!10倍速MRI检验有望在AI支持下实现

2019年10月17日 14:16 来源:未知 手机版

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不同于X射线与CT,MRI(磁共振)能够为患者提供更为丰富的软组织相关细节。作为代价,MR平扫通常需要耗费十五分钟到一个小时。如此长的时间,幼儿及幽闭恐惧症患者常常在检验过程中感到痛苦。

以此为出发点,硅谷公司Subtle Medical(深透医疗)开发的SubtleMR正尝试解决MRI检查过程的时间消耗问题。通过人工智能对MRI影像进行实时重建,SubtleMR可以在短时间内获取高质量的检查成果,随之而来的时更低的检查成本,更短的检查耗时,与更高的成像质量。

近日,该产品正式获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可,这是全球第一款获得MRI影像增强AI认证的产品,深透也就此成为了第一个获此认证、产品真正走向美国市场的中国背景AI医学影像企业。

MRI、PET/CT双双通过FDA认证的背后故事

这并不是深透医疗第一次通过FDA的器械认证,早在2018年12月,深透医疗研发的SubtlePET就已经获得FDA认证。当前SubtlePET已在多家美国医院付费使用,将检查效率提高四倍,并进入了临床PET检查的标准工作流。

Hoag医院负责人、美国放射科会荣誉会员、医学博士Michael Brant-Zawadzki高度肯定SubtlePET临床和工作流程上的价值,他表示:”SubtlePET对PET测试的加速高达四倍,仍能提供同等质量的医学图像。这对于提高医院PET使用效率非常有效。”

如今的MRI产品采用了类似的原理。SubtleMR将最新的影像增强技术引入现有的医学图像扫描仪,通过深度学习算法对机器生成的MRI图像进行优化,降低伪影、降噪和以及增强分辨率,以改善图像质量。目前,它已在美国多家顶尖医院和第三方影像中心进行临床试用。

MR扫描一般需要病人要在机器中长时间保持静止。SubtleMR显著改善了图像的质量,降低扫描所需要的时间,这也能够显著提高难以保持长时间静止状态的患者的成像质量。伪影缠身的图像导致患者可能进行重新扫描,这对于医患双方都是一个难以处理的问题,SubtleMR也能在这方面避免不必要的重复扫描。

如今,SubtleMR已可无缝集成到现有的放射学工作流程中,并且与所有主流品牌的MRI扫描仪或PACS系统兼容。在扫描过程中同步加强图像质量,并且不会打断或者减慢医学图像获取的流程。这意味着,SubtleMR这项产品能给短时间扫描出的图像带来很大的质量提升。

为什么将MRI与PET作为研发方向?深透医疗创始人宫恩浩博士表示:MRI、PET等影像检查既昂贵且耗时,而其中90%的成本和大量耗时其实都是在机器成像过程中,深透医疗的技术正是从机器成像过程切入,通过AI技术提升图像质量,以及让医疗机构可以在更少的时间内给更多的患者做检查、后续可进一步减少放射性以及造影剂剂量。

深透医疗曾在RSNA2018上展示了其AI影像处理平台,影像数据从设备端出来以后直接进入深透医疗系统,处理之后,进入PACS影像工作站供医师使用。

在理想状况下,深透医疗目前可以做到用AI技术加速MRI和PET成像过程4-10倍,而在实际应用中,MRI可以在现有软硬件加速基础上再加速2-4倍,且成像可保证达到诊断级别的精确度。

很多测试表明SubtleMR的成像效果甚至要高于更慢的标准影像质量。影像质量与效率共同提高,能让影像科室的扫描诊断工作有质的革新。

此外,而许多农村地区和贫困国家的MRI缺乏,已有的设备不足以负担大量的人群。这项技术相当于以较低的价格升级医院已有的MRI,医院无需花钱重新购置MRI,即可提高MRI扫描仪的速度和质量,这为更优质更高效地为患者服务带来了可能。

深透医疗的第三个开发产品SubtleGAD具有在MRI增强扫描过程中极大程度减少钆对比剂剂量的潜力。钆造影剂对人体潜在的危害是当前国际影像产业的一个亟待解决的问题。

深透医疗的这项技术在RSNA2018中获得科研成果奖,并近期获得了美国国立卫生研究院(NIH)的160万美元资助,这项为期2.5年的快速通道科创经费将推动这款产品研究和临床测试加速开展,提高MRI检查的安全性。

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本文标签:深透 医疗 产品 影像 诊断

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